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沒有特效藥,我們就拿新型冠狀病毒無計可施了嗎?
2020-02-13 11:10 來源:我們來補課

新型冠狀病毒感染的肺炎(以下簡稱“新冠肺炎”)疫情形勢牽動人心,有關病毒的各種消息備受關注,尤其有關特效藥的討論一直是民眾關注的焦點。

新冠肺炎如何被治愈?

眾所周知,SARS雖然已過去17年,但還沒有發現針對非典病毒的特效藥。而目前,針對新型冠狀病毒的特效藥也尚未被發現。

事實上,不僅是這次發現的新型冠狀病毒,由于病毒的特殊結構,目前對于任何病毒都沒有發現行之有效的治療藥物。

那么,在缺乏特效藥的現狀下,目前出院的患者是如何被治愈的呢?

首先,我們要知道的是,沒有特效藥,不等于沒有治療方法。

據金銀潭醫院黨委副書記、院長張定宇介紹,新冠肺炎屬于一種自限性疾病。

張定宇.png

所謂自限性疾病就是指疾病在發展到一定程度后,靠自身機體調節能夠逐漸控制并痊愈。比如大家都熟悉的病毒性感冒,我們在得了感冒之后,即使不吃藥,經過一段時間也能痊愈。(并不是鼓勵大家有病不吃藥)

有些人也許會說,如果是這樣的話,我們不去治療,等著自愈不就好了?

事實顯然不是如此。首先我們來簡要了解一下,為什么新型冠狀病毒感染的肺炎會導致死亡。

據了解,人體在感染病毒后,自身的免疫細胞會幫助我們去消滅病毒。但有時候免疫細胞也很容易“用力過猛”,在殺死病毒的同時,也連帶殺死了很多正常的細胞。

另外,免疫細胞在工作的時候會釋放出很多細胞因子,這種因子一旦過多,就會產生一種名為“細胞因子風暴”的現象,劇烈的免疫反應就會給人體的其他器官造成不必要的負擔,從而影響身體機能,進而導致死亡。

這一點從國家衛健委醫政醫管局副局長焦雅輝在國家衛健委于2月4日召開的新聞發布會上所做的介紹中我們也可以發現一些端倪。

焦雅輝.png

焦雅輝在會上介紹,死亡病例以高齡為主,80%以上都是60歲以上的老年人,且多數有一種以上的心腦血管、糖尿病等基礎疾病。

因此,從各類專家科普和新聞報道中我們可以發現,目前新冠肺炎的治愈主要還是靠人體自身免疫力調節。

在《新型冠狀病毒感染的肺炎健康教育手冊》中可以看到,針對新冠肺炎,目前的一般治療包括支持治療、抗病毒治療和抗菌藥物治療等。重型、危重型患者在對癥治療的基礎上,積極防治并發癥,治療基礎疾病,預防繼發感染,及時進行器官功能支持。

這些治療的目的就是為了增強人體的免疫力,但又不能讓免疫反應過于激烈。

同時,再輔以吸氧等治療方法,保障我們的身體機能正常運作,幫助免疫細胞“正確”殺死病毒,從而治愈病患。

哪些藥物有望用來治療新冠肺炎

雖說目前針對新型冠狀病毒仍沒有特效藥,但醫學界對于特效藥的探索沒有停止,當下也有一些藥物被寄予厚望。

? 瑞德西韋

瑞德西韋(Remdesivir)是吉利德科學公司最初開發用于治療埃博拉病毒的廣譜抗病毒藥物。但發現它對SARS病毒和中東呼吸綜合征病毒都有很好的效果,這兩者也屬于冠狀病毒,且與2019-nCoV (2019新型冠狀病毒)在結構上相似。在對美國首例新冠病毒患者的治療中,瑞德西韋顯示出了一定潛力,于是被公眾寄予厚望。

瑞德西韋可以干擾病毒RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)的活性,起到抗RNA病毒的效果,從源頭抑制病毒的合成。

目前,為了讓更多的患者能盡快受益,國家藥監局直接批準中日友好醫院和中國醫學科學院藥物研究所聯合申報的注射用瑞德西韋進入III期臨床試驗,預計完成時間為2020年4月27日。

值得注意的是,該藥物的第一期、第二期安全性的臨床試驗是在境外完成的,與我國存在人種差異。只是由于特殊時期,所以瑞德西韋在國內直接進入第三期有效性的臨床試驗。此外,該藥物在美國僅有一例實驗數據,不足以證明其安全有效。

至于瑞德西韋在本次新冠疫情防治中,能否作為特效藥有效治愈感染新冠病毒的患者,抑制疫情的蔓延,我們也只能耐心等待臨床試驗結果。

值得一提的是,據第一財經報道,目前國內已經出現了瑞德西韋的仿制藥。

博瑞生物醫藥公司2月11日發布公告稱,公司已于近日成功仿制開發了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,并已批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。公司還表示,如果該產品能獲批上市,疫情期間將主要通過捐贈等方式供應給相關病人。

而除了被給予厚望的瑞德西韋外,國家衛生健康委員會辦公廳印發的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)》中也收錄了以下幾種藥物來指導目前一線的治療。

? 克力芝—洛匹那韋/利托那韋片

洛匹那韋和利托那韋復方制劑,商品名為“克力芝”,是一種增強型蛋白酶抑制劑,原本用于治療艾滋病、丙肝、SARS等疾病。

王廣發醫生在一線感染病毒并被治愈后,接受采訪時提到治療過程中使用的抗艾滋病藥物“洛匹那韋/利托那韋片”對他個人很有效,于是該藥品迅速引發了公眾的關注。

洛匹那韋、利托那韋片是復方制劑,其中的“洛匹那韋”(lopinavir)和“利托那韋”(ritonavir)分別是兩個藥。

洛匹那韋是一種蛋白酶抑制劑,可與HIV蛋白酶催化部位結合,干擾病毒的裝配過程,因此作為抗病毒藥使用。

利托那韋也是一個HIV蛋白酶抑制劑,但是低劑量的利托那韋還可以通過抑制肝臟代謝,從而提高洛匹那韋的血藥濃度。正是這個原因,洛匹那韋通常和小劑量利托那韋聯合使用,用來治療HIV感染。

SARS時期該藥也顯示出了一定的作用。

當時香港地區有研究發現,在41名使用“洛匹那韋、利托那韋片+利巴韋林”作為治療方案的SARS患者中,患者死亡率僅為2.4%。而作為參照,研究者所在的醫院,在2003年4月16日之前,常規治療過的111個SARS患者,死亡率則為28.8%。

但遺憾的是進一步的臨床試驗還沒有開始,SARS病毒就消失了,該試驗也未能繼續進行。

SARS、中東呼吸綜合征、新冠肺炎都是由于冠狀病毒所導致,與HIV一樣,都屬于RNA病毒,在病毒的復制、組裝過程中,可能使用一些相似的蛋白功能。

正是因為新型冠狀病毒同以上病毒結構相似,國家衛健委在第三版診療方案中,將洛匹那韋/利托那韋定為抗病毒治療的候選藥物。

目前該藥針對新冠肺炎的臨床試驗正在進行中。

? α-干擾素

除了用于患者治療的候選藥物,目前一線和患者密切接觸的醫護人員也在使用干擾素進行個人防護。

干擾素是人或動物機體自身經病毒等物質刺激后產生的一類蛋白質。其中α-干擾素具有廣譜抗病毒活性,在自然情況下,是人類應對病毒感染非常重要的免疫保護性細胞因子。一方面它可以促使病毒mRNA降解,導致病毒蛋白合成受阻,進而抑制病毒復制;另一方面對于未受病毒感染的細胞,α-干擾素通過誘導細胞產生抗病毒蛋白而建立“抗病毒狀態”,可以避免細胞受到包括冠狀病毒在內的病毒感染。

除了以上幾種藥,第五版診療方案中還收錄了激素、抗菌藥等用于支持治療的藥品。

其他爭議較大的藥品

2月4日,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊公布最新研究稱,建議將“阿比多爾”“達蘆那韋”兩種藥物列入《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》。

這一消息隨即引起業界熱烈探討。

? 阿比多爾

阿比多爾是一種具有免疫增強作用的非核苷類廣譜抗病毒藥物,用于治療甲、乙型流感病毒等引起的上呼吸道感染。它通過抑制病毒包膜和宿主細胞膜的融合,從而阻斷病毒進入宿主細胞。

針對阿比多爾在治療新冠肺炎方面的應用,目前李蘭娟院士團隊的研究僅限于體外細胞實驗,但體外實驗代替不了臨床實驗,藥效并不明確,也有一定副作用,因此其臨床的有效性需要進一步通過臨床試驗的研究佐證。

? 達蘆那韋

達蘆那韋主要通過競爭性抑制HIV感染細胞中GagPol多蛋白的裂解,從而產生不具感染性的未成熟病毒體,通過抑制蛋白酶活性阻止病毒復制。

但同樣的,達蘆那韋的相關研究目前也僅限于體外細胞實驗,仍需要進一步通過臨床試驗證明其是否有效。

新型冠狀病毒疫苗正在研制

疫苗是防控傳染病最有效的手段之一。因此,除了特效藥的研發之外,新型冠狀病毒疫苗的研制進展也牽動人心。

疫苗的原理是利用病毒的遺傳編碼,誘使人體細胞產生與病原體表面相同的蛋白質,免疫系統學會識別這些蛋白質,以便在病毒進入人體時發現并攻擊病毒。疫苗模擬了自然病毒感染發生的過程,提前給人體補了一課,在人體內建造了一座“制藥廠”。

目前,我國科研團隊最新研發的新型冠狀病毒疫苗已經開始動物試驗。在動物試驗完成后,還要進行臨床安全性、有效性評價等。這之后根據試驗周期和病人的情況,臨床試驗周期可能還要持續幾個月至幾年不等。

因此,疫苗要真正用于人類,短期內或許難以實現。

就像大家所知,SARS疫情已過去了17年,如今仍沒有SARS疫苗上市。

這是因為疫苗研制具有滯后性,以SARS疫苗為例,當疫苗從實驗室研制出來以后,SARS已經銷聲匿跡了,使得做臨床試驗的人群都找不到,疫苗效果的評價自然無法開展。

同樣,也許新冠肺炎的疫苗研制出來后,疫情已經得到了很好的控制,但這并不代表疫苗研制是“馬后炮”。

新型冠狀病毒變異再快,也在冠狀病毒這個大類里,目前大數據研究發展迅速,一旦有新變異出現,可以馬上通過生物信息學或大數據挖掘找到共用的靶抗原、發病機制或受體,快速指導疫苗的改良。

17年前,通過對傳染源的嚴格控制,遏制了非典病毒的大肆傳播,加之季節變化,氣溫升高,怕熱的非典病毒就此逐漸消失。

17年后,隨著防控工作的有序推進以及各種研究、試驗的密集展開,相信在這場“戰役”中,我們也終能獲得勝利。

策劃:中經補課委員會

文案:寒潭清、喜慶

校對:彭玉鳳

參考資料:

金銀潭醫院院長張定宇:絕大部分新冠肺炎患者都可以治愈,微博@央視新聞,2020.02.10

“冠狀病毒”是什么?武漢新型肺炎病毒是如何使人生病的?微博@李永樂老師,2020.01.29

死亡病例中多數為高齡男性,微博@新華視點,2020.02.04

童蘭,瑞德西韋重癥組病人剛入組,國內仿制藥已出現,第一財經,2020.02.12

新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第五版)[EB/OL],國家衛生健康委員會,國家中醫藥管理局.

蔣倩、郞錦義、郭鵬、江慶華、肖洪濤、馮梅,循證醫學視角下的我國新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的肺炎診療方案比較[J/OL],華西藥學雜志:1-4[2020-02-12]

宋杲、成夢群、魏賢文,新型冠狀病毒(2019-nCoV)治療藥物體內外研究及藥物研發進展[J/OL],病毒學報:1-6[2020-02-12]

劉千勇、王曉良,新型冠狀病毒(2019-nCoV)的靶向藥物研究策略[J/OL],藥學學報:1-17[2020-02-12]

抗艾滋病毒藥物“洛匹那韋利托那韋片”可治療武漢肺炎?鳳凰網,2020.01.24

陳岷、童榮生、邊原、舒永全、楊勇、杜姍、李文淵、劉心霞、閆峻峰、龍恩武、何林,皮下注射α-干擾素治療2019年新型冠狀病毒的循證快速評估[J/OL],醫藥導報:1-19[2020-02-12]

業內之憂:剛做體外實驗就稱藥物有效是否太草率?第一財經,2020.02.05

中國開發新冠病毒疫苗開始動物試驗,最快4月進入臨床,第一財經,2020.02.10

陳薇院士:疫苗出來之前隔離是最好的辦法,浙江大學澎湃號,澎湃新聞,2020.2.10


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